該研究針對 919 位女性（共計 1816 個乳房植入物）進行了為期 5 年的上市後臨床追蹤，評估了德國製 POLYTECH 旗下 「Mesmo 微紋理（俗稱微絨毛面）乳房植入物」的安全性與長期表現。以下為您整理臨床數據與重要發現，幫助您在進行隆乳或乳房重建手術前，擁有更清晰的科學實證依據。
Mesmo
- 1.微紋理表面：依據國際標準（ISO
14607:2018），Mesmo 的表面粗糙度平均為 25 μm，被正式定義為「微紋理（micro-textured）」表面。 - 2.高凝聚型矽膠：內部採用高凝聚型的矽膠充填，能兼顧柔軟度與定型效果。
- 3.形狀多樣：提供圓形（Même）與三款不同比例的淚滴/水滴型（Replicon、Opticon、Optimam）選擇。
- 4.真實世界數據：本研究透過「優秀植入物保障計畫（Implants
of Excellence）」由受術者定期填寫問卷回報，最能反映患者在生活中的真實感受。
5
臨床上，莢膜攣縮（Capsular
| 評估指標 | 5 年累積發生率 | 解讀與患者安全感 |
|---|---|---|
| 嚴重莢膜攣縮 （貝克評級第III或IV級：有硬化、變形或不適感） | 1.2% | 代表高達 98.8%的患者在 5 年內完全沒有遇到嚴重的莢膜攣縮問題。 |
| 二次修正手術率 （因任何原因需要再次手術調整） | 0.6% | 代表高達 99.4%的患者在 5 年內不需要經歷二次修正手術。 |
| 植入物移除率 （因併發症等因素必須將植入物拿掉） | 0.4% | 代表高達 99.6%的患者在 5 年內皆能成功保留植入物。 |
國際醫學亮點：過去文獻中，其他廠牌的部分傳統絨毛面（Textured）植入物，在上市 5 年時的嚴重莢膜攣縮率可能落在 1.8% ～ 9.5%、修正手術率甚至可達 16.7% ～ 41.2%。相比之下，Mesmo 微紋理植入物的 5 年數據顯得非常優異且安全。此外，在該研究追蹤的 5 年期間，並未出現任何一例與乳房植入物相關的大細胞淋巴癌（BIA-ALCL）病例。
其他
研究也仔細監測了其他常見的手術副作用與併發症（包含隆乳與重建患者）：
- 輕微組織變硬（貝克第I、II級）：發生率約 5.1%。這是屬於觸感自然或僅有輕微緊繃、不影響外觀與生活的非病越性狀態。
- 血腫（Hematoma）：發生率約 2.5%。
- 位置偏移/移位（Malposition）：發生率約 2.3%。
- 血清腫（Seroma）：發生率約 1.6%。（平均發生在術後 18.3 個月，長期來看並未對患者安全造成危害）。
- 傷口癒合不良（Open wounds）：發生率約 0.9%。
專家
- 形狀與體積不影響：統計發現，不論選擇「圓形」或「淚滴/水滴型」，或是植入物體積「大於 350 mL」或「小於 350 mL」，其併發症的發生率在統計學上都沒有顯著差異。
- 高突度（Extra
High Profile）需注意：選擇「特高突度」規格的患者，發生血腫（7.9%）與位置偏移（4.5%）的機率相對略高，但該規格在臨床上使用比例較低（僅 9.8%）。
超過
除了冷冰冰的醫療數據，受術者術後的幸福感與生活品質更為重要：
- 觸感自然度：89.3%的患者滿意術後乳房的柔軟與自然度。
- 整體滿意度：高達 93.9%的患者對 Mesmo 植入物帶來的整體美觀視覺結果表示「滿意」或「非常滿意」。
- 生活品質改善：95.6%的患者認為手術後生活品質獲得顯著提升或維持良好（未受不良影響）。
- 再次選擇意願：74.8%的患者明確表示，如果重新選擇，她們仍然會決定接受這項手術。